抚州泡沫板胶 TP53 Y220C突变实体瘤新药临床试验: 口服靶向新药NTS071片

本临床药物为针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂；目前招募携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者抚州泡沫板胶 ，如卵巢、子宫内膜、小细胞肺、三阴腺、头颈鳞、食管等；既往接受过线或线以上抗疗且出现进展；疗后稳定4周以上的脑转移患者；全国多中心。

研究中心

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试验名称

项评估NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全、耐受、药代动力学及抗活的多中心、开放I/IIa期研究。

试验药物抚州泡沫板胶

NTS071是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择地与p53 Y220C突变蛋白结，提其热稳定，从而增强该突变蛋白与DNA的结能力，保温护角专用胶恢复突变型p53的转录活和抑。

该小分子由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM驱动开发，结精巧的基于结构的药物设计和分子优化技术，NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前质，已在多种（包括卵巢、肺、胃、腺、头颈、食道、胰腺和膀胱等）的PDX模型实验中展现出良好的动物体内药。

研究药物：NTS071片（I/IIa期）

登记号：CTR20253163

试验类型：单臂试验

适应症：TP53 Y220C突变的晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

NTS071片的规格：100mg/片；用法用量：按案规定剂量给药；用药时程：按案规定使用抚州泡沫板胶 。